什么是独立的第三方质控?

在ISO15189中，对医学实验室选择质控品的建议是考虑使用独立的第三方质控物，作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代或补充。关于独立的第三方质控品的定义和特点，可以从以下几个方面进行理解：

一、定义
独立的第三方质控品是指由与测量程序制造商或校准品无关的第三方制造的质控品。这些质控品在开发和生产过程中完全独立于仪器或试剂制造商，不受其影响或控制。

二、特点
独立性：独立的第三方质控品与检测系统或标准品没有任何联系，因此能够更客观地反映测量过程中的误差水平。
公正性：由于不受仪器或试剂制造商的影响，独立的第三方质控品在质量评估方面具有更高的公正性。
通用性：独立的第三方质控品通常可涵盖多个检测项目，适用于不同类型的仪器和试剂，具有广泛的适用性。

三、与非独立第三方质控品的区别
非独立的第三方质控品通常是由第三方为测量程序制造商制造的，这些质控品是根据制造商提供的特定配方制造的，并可能受到制造商的影响或控制。相比之下，独立的第三方质控品则完全独立于制造商，具有更高的独立性和公正性。