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质控品选择

控制品的定义


国际临床化学学会(IFCC):对控制品的定义为:专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用作校准。
控制品可以是液体的、冰冻的、冻干的形态,包装于小瓶中便于使用。

质控品的来源

原厂制造
           一些系统误差不能检出
第三方为厂商配套生产
           一些检测方法的性能变化不能被有效检出
第三方质控
           对不同检测系统有不同的基质效应
自制质控物
           稳定性、均一性
校准品
           应将不同的批号的校准品作为质控物来使用

质控品的选择


质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合血清等;根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。但做为较理想的质控品至少应具备以下一些特性:
(1)人血清基质,分布均匀;
(2)无传染性;
(3)添加剂和调制物的数量少;
(4)  瓶间变异小;
(5)冻干品其复溶后稳定,2-8℃时不少于24小时,-20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP等)在复溶后前4小时的变异应小于2%;
(6)  到实验室后的有效期应在1年以上。

 


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