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[干货分享]质控品的使用流程
质控品的使用流程如下:
设定靶值:首先,各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。对于稳定性较长的质控品,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数作为下一个月质控图的靶值。重复上述操作过程,连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值,并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。对于稳定性较短的质控品,在3-4天内,每天分析每水平质控品3-4瓶,每瓶进行2-3次重复。收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。

记录与存储:记录质控品的名称、批号、有效期等信息,并妥善存储质控品,确保其在有效期内使用。
实验操作:在实验室内按照操作规程对质控品进行测定,注意操作过程中的质量控制,确保测量结果的准确性和可靠性。
数据分析:对测定结果进行统计分析和绘制图表,以评估测量系统的稳定性和准确性。
失控判断:根据质控品的控制限和测量结果,判断测量系统是否处于控制状态。如果测量结果超出控制限,则认为测量系统失控。
纠正措施:如果发现测量系统失控,应采取相应的纠正措施,包括检查实验操作、仪器校准、试剂质量等,并重新进行质控测定。
持续改进:根据质控品的测定结果和数据分析,不断优化实验操作和仪器校准等环节,提高测量系统的准确性和可靠性。
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